说明：

1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。

* 为之前已有双跨同类品种的情形。

附件 2

非处方药说明书范本

丹芎瘢痕涂膜说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：丹芎瘢痕涂膜

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]活血化瘀，软坚止痒。用于减轻和辅助治疗烧烫伤创面愈合后的瘢痕增生。

[规格]每支装 40 克。

[用法用量]外用。深 II 度烧烫伤创面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期，按下述方法使用：涂药前先用温水洗净患处，擦干，将本品均匀涂于患处，即形成药膜，次日揭去药膜。一日 1 次，5 个月为一疗程。每次涂药面积不得超过患者表面积的 8%。

[不良反应]本品有皮疹、瘙痒、水疱等病例报告。

[禁忌]

1.创面未愈合者忌用。

2.孕妇忌用。

3.婴幼儿忌用。

4.硬损性疤痕或感染性疤痕禁用。

5.酒精过敏者禁用。

[注意事项]

1.本品为外用药，禁止内服。

2.本品适用于创面已愈合者。

3.本品为烧烫伤创面愈合后瘢痕增生的辅助治疗药品，应在医生确诊后使用。

4.第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。

5.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

6.瘢痕表面涂药时，药膜要达到一定的厚度（0.3 毫米以上），涂膜范围要超出瘢痕面积。

7.发生在非暴露部位、关节活动部位的疤痕，表面涂药、待药成膜不黏手时，外敷纱布固定或用绷带包扎固定，防止因摩擦或活动时药膜脱落。包扎瘢痕处可 2～3 天更换涂膜一次。

8.早期疤痕用药治疗，痛、痒、紧缩症状减轻时，活动量应由少逐渐增加。禁止早期瘢痕用药当天大量活动，以免水疱发生。

9.揭药时应该轻轻将药膜从边缘揭起取下，重新涂药。禁忌瘢痕局部用力反复摩擦，以免发生水疱。

10.有出血倾向者、经期妇女慎用，且应由医师指导。哺乳期妇女、儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

11.天花和凹陷疤痕不宜使用。

12.本品不宜大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。

13.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.儿童必须在成人监护下使用。

16.请将本品放在儿童不能接触的地方。

17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

如有问题可与生产企业联系